A agência reguladora dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês para Food and Drug Administration) aprovou na quarta-feira (1º de abril de 2026) a comercialização do Foundayo, uma nova pílula diária voltada para a perda de peso. Desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly, mesma fabricante do Mounjaro, o medicamento atua no hormônio GLP-1 e promete competir diretamente com os tratamentos injetáveis já estabelecidos no mercado. A medicação passa a ser comercializada a partir de segunda-feira (6 de abril) no território estadunidense.
De acordo com informações do UOL Notícias, o princípio ativo do remédio é o orforglipron. Nos ensaios clínicos, os pacientes submetidos ao tratamento registraram uma redução que variou de 12% a 15% do peso corporal total.
Como funcionará a venda e qual o preço da medicação?
Inicialmente, a fabricante disponibilizará o produto por meio de seu programa direto ao consumidor, denominado LillyDirect. O custo estipulado para a dose mais baixa é de US$ 149 mensais, o que equivale a cerca de R$ 780 para clientes que arcam com os custos de forma particular. Este valor foi estrategicamente posicionado para se equiparar à pílula concorrente fabricada pela Novo Nordisk (empresa dinamarquesa também responsável pela produção do Ozempic e do Wegovy).
Em uma segunda etapa, a distribuição será expandida para farmácias tradicionais e provedores de telemedicina em todo o país. O diretor-executivo da empresa, David Ricks, destacou que o remédio atende tanto quem busca emagrecer quanto os indivíduos que precisam apenas da fase de manutenção de peso.
“Esperamos aprovações ainda neste ano em vários mercados importantes. Os países do Golfo são uma dessas áreas que tendem a agir um pouco mais rápido, então seria um deles”
Existe previsão para a chegada do Foundayo ao Brasil?
Até o momento, não existe um cronograma oficial ou previsão de análise pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), órgão vinculado ao Ministério da Saúde responsável pela aprovação e liberação de medicamentos no território nacional. Consequentemente, a comercialização da droga no Brasil segue sem data definida. No entanto, a documentação já foi submetida a órgãos reguladores de mais de 40 países ao redor do mundo.
Quais são os diferenciais clínicos em relação às canetas emagrecedoras?
Um dos principais atrativos da nova opção oral é a flexibilidade de uso. Diferente de outros tratamentos disponíveis, o comprimido pode ser ingerido em qualquer momento do dia, independentemente do consumo prévio de alimentos por parte do paciente.
Segundo Evan Seigerman, analista da consultoria BMO, o mercado observará atentamente este fator. A expectativa é verificar se a ausência de restrições alimentares associadas à ingestão do remédio resultará em uma maior adesão ao tratamento. Jamey Millar, executivo da Novo Nordisk, ressalta que a acessibilidade financeira e os efeitos colaterais são os fatores mais determinantes para os usuários. Atualmente, projeta-se que as pílulas possam dominar cerca de 20% do mercado de tratamentos contra a obesidade até o ano de 2030, conquistando um público resistente às injeções.
Quais foram os resultados dos testes e os principais efeitos colaterais?
Os dados clínicos consolidam a eficácia da substância oral. Para compreender o desempenho do fármaco no organismo, é necessário observar os seguintes indicadores obtidos nos estudos de fase intermediária e avançada:
- Redução de aproximadamente 15% do peso corporal em testes clínicos de 36 semanas.
- Diminuição de 12% do peso em um período de 72 semanas, com estabilização do quadro na maioria dos voluntários.
- Manifestação de sintomas adversos predominantemente gastrointestinais, classificados de leves a moderados, como náuseas e episódios de vômito.
É fundamental ressaltar que a bula do produto contém uma advertência de destaque imposta pelas autoridades sanitárias estadunidenses. O documento alerta para um possível aumento no risco de desenvolvimento de tumores de células C na glândula tireoide, um aviso de segurança rigorosamente idêntico ao que já está presente nas bulas do Wegovy, comercializado pela farmacêutica concorrente.
Como o processo de aprovação ocorreu de forma tão rápida?
A liberação do medicamento no mercado foi acelerada por meio de um programa de vouchers de prioridade nacional, focado em intervenções com impacto crucial na saúde pública. A fabricante obteve este benefício a partir de um acordo formalizado com a administração do presidente estadunidense Donald Trump, cujo objetivo principal era a redução estrutural dos preços de tratamentos antiobesidade para pacientes não segurados e para os programas governamentais.
O comissário do órgão regulador estadunidense, Marty Makary, defendeu publicamente a celeridade do processo de liberação da droga. Segundo o executivo, a análise manteve o rigor técnico esperado pelas autoridades em saúde e não pulou etapas científicas cruciais.
“O que estamos fazendo é reunir as diferentes pessoas na agência que analisam partes da solicitação”
