A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira, 22 de abril de 2026, o uso do Mounjaro para tratar diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes a partir de dez anos, em Brasília. A decisão amplia a indicação do medicamento, que até então era autorizada apenas para adultos. De acordo com informações da Agência Brasil, a mudança vale especificamente para o tratamento da doença nessa faixa etária.
Em nota, a Anvisa informou que as demais indicações do medicamento permanecem restritas ao uso adulto. Segundo a agência, a alteração aprovada se limita à ampliação da população-alvo para tratamento de diabetes tipo 2, que deixa de ser exclusiva para adultos e passa a incluir o uso pediátrico a partir dos dez anos.
O que mudou na indicação do Mounjaro?
A principal mudança anunciada pela Anvisa foi a ampliação da faixa etária autorizada para o medicamento no tratamento do diabetes tipo 2. Antes, o Mounjaro tinha indicação apenas para adultos. Agora, crianças e adolescentes com dez anos ou mais também poderão utilizar o remédio para essa finalidade.
A agência destacou que não houve alteração nas demais indicações do produto. Em nota, informou:
“A única mudança foi a ampliação da população-alvo para tratamento de diabetes, que era apenas de uso adulto e agora passa a ser de uso pediátrico”.
Como a Anvisa classifica o medicamento?
O Mounjaro foi citado pela Agência Brasil como um dos medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. No texto divulgado, porém, a aprovação tratada pela Anvisa diz respeito ao uso do produto no tratamento de diabetes tipo 2 em pacientes pediátricos a partir de dez anos.
A decisão ocorre em meio a uma agenda regulatória mais ampla da autarquia sobre esse tipo de medicamento. A agência tem discutido medidas de controle sanitário, fiscalização e regras técnicas relacionadas ao uso e à manipulação desses produtos.
Quais são os próximos passos da Anvisa sobre as chamadas canetas emagrecedoras?
Na próxima semana, a diretoria colegiada da Anvisa deve discutir uma proposta de instrução normativa sobre procedimentos e requisitos técnicos para a manipulação de canetas emagrecedoras. A futura norma integrará um conjunto de estratégias que fazem parte do plano de ação anunciado pela agência no último dia seis.
Segundo a Agência Brasil, esse plano reúne medidas regulatórias e de fiscalização voltadas a esse tipo de medicamento. A iniciativa busca dar suporte à atuação da autarquia no controle sanitário e na segurança dos pacientes que utilizam esses produtos.
- aprovação do uso pediátrico do Mounjaro para diabetes tipo 2 a partir de dez anos;
- manutenção das demais indicações apenas para adultos;
- discussão de instrução normativa sobre manipulação de canetas emagrecedoras na próxima semana;
- integração dessa norma a um plano de ação regulatório e de fiscalização.
Que grupos de trabalho foram criados pela agência?
Na semana passada, a Anvisa publicou portarias criando dois grupos de trabalho para apoiar sua atuação no tema. O primeiro, formalizado pela Portaria 488/2026, será composto por representantes do Conselho Federal de Farmácia, do Conselho Federal de Medicina e do Conselho Federal de Odontologia.
Já a Portaria 489/2026 instituiu o segundo grupo, responsável por acompanhar e avaliar a implementação do plano de ação proposto pela Anvisa. Também caberá a esse colegiado subsidiar a tomada de decisão da diretoria colegiada por meio da proposição de medidas de aprimoramento.
Com isso, a aprovação do uso do Mounjaro para crianças e adolescentes com diabetes tipo 2 ocorre paralelamente a uma ampliação das frentes regulatórias da agência sobre medicamentos dessa classe. O foco informado pela autarquia é reforçar o controle sanitário e a segurança dos pacientes.
